Um coração artificial feito de titânio foi testado com sucesso em um paciente humano com insuficiência cardíaca terminal pela primeira vez. A cirurgia foi realizada no hospital Baylor St., em 9 de julho de 2024, e faz parte do Estudo de Viabilidade Inicial (EFS) da Food and Drug Administration (FDA). Luke’s Medical Center, que fica no Texas, nos Estados Unidos.
No final de julho, o Texas Heart Institute e a empresa de dispositivos médicos BiVACOR anunciaram o sucesso do procedimento. O dispositivo, conhecido como Coração Artificial Total (TAH, na sigla em inglês), é uma bomba de sangue rotativa biventricular de titânio com uma única parte móvel. Em vez de substituir os dois ventrículos de um coração com insuficiência, ele bombeia sangue por meio de um rotor magnético.
O distúrbio conhecido como insuficiência cardíaca é caracterizado pela incapacidade do coração de fornecer o alimento necessário ao corpo, resultando em um fluxo sanguíneo reduzido e refluxo de sangue nas veias e nos pulmões. A doença pode ser causada por doenças cardíacas, hipertensão arterial, insuficiência renal, distúrbios da tireoide, anemia ou uso de alguns medicamentos. Os sintomas incluem falta de ar e fadiga.
O estudo EFS em humanos visa avaliar o desempenho e a segurança do coração de titânio como uma solução para pacientes com insuficiência cardíaca que estão aguardando um transplante cardíaco. O dispositivo, embora pequeno, pode fornecer suporte cardíaco suficiente para um homem adulto que pratica exercícios físicos, de acordo com um comunicado do Texas Heart Institute. O nível de atividade do paciente afeta a autoregulação do coração.
Após o sucesso da primeira implantação, mais quatro pacientes serão incluídos no estudo. O dispositivo agora é uma opção de tratamento de suporte após os resultados positivos do estudo.
“O Texas Heart Institute está entusiasmado com a primeira implantação inovadora do TAH da BiVACOR. Com a insuficiência cardíaca permanecendo como uma das principais causas de mortalidade globalmente, o TAH da BiVACOR oferece um farol de esperança para inúmeros pacientes que aguardam um transplante de coração”, afirma Joseph Rogers, presidente e CEO do Texas Heart Institute e pesquisador principal do estudo, em comunicado.
Os transplantes cardíacos são indicados para pacientes com insuficiência cardíaca grave e, globalmente, são realizados apenas 6 mil procedimentos por ano. Segundo dados dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, até 100 mil pacientes poderiam se beneficiar imediatamente do suporte circulatório mecânico.
“Utilizando a tecnologia avançada MAGLEV [tecnologia de levitação magnética, a mesma utilizada em trens de alta velocidade], nosso coração artificial nos deixa um passo mais perto de fornecer uma opção desesperadamente necessária para pessoas com insuficiência cardíaca em estágio terminal que precisam de suporte enquanto esperam por um transplante de coração. Estou ansioso para continuar a próxima fase do nosso ensaio clínico”, declara Daniel Timms, fundador e diretor de tecnologia da BiVACOR, em comunicado.
