A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Os produtos passam a integrar o mercado brasileiro como novas alternativas ao medicamento de referência Ozempic.
Os medicamentos autorizados são Orsema, da Ranbaxy; Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Pharma; Semavy, da Cosmed; e Zempneo, da Brainfarma. Todos serão disponibilizados em solução injetável de aplicação subcutânea, com caneta aplicadora e agulhas para administração.
Segundo a Anvisa, os medicamentos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado dos níveis de glicose no sangue, especialmente em casos nos quais o uso da metformina não é recomendado ou causa intolerância. O tratamento deve ser associado a hábitos saudáveis, como alimentação equilibrada e prática regular de atividades físicas.
As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União e fazem parte da estratégia da agência para ampliar o acesso a medicamentos que utilizam princípios ativos como semaglutida e liraglutida.
Desde agosto de 2025, a Anvisa passou a priorizar a análise de pedidos de registro relacionados a essas substâncias, após uma solicitação do Ministério da Saúde. A medida tem como objetivo reduzir a fila de processos e ampliar a oferta de tratamentos disponíveis no país.
De acordo com o órgão regulador, a liberação dos medicamentos envolve uma série de avaliações, incluindo análise de documentos técnicos, estudos clínicos e inspeções nas unidades responsáveis pela fabricação.
O avanço dos registros ocorre em meio ao crescimento da demanda por medicamentos que atuam sobre o hormônio GLP-1, classe à qual pertence a semaglutida. A chegada de novas versões ao mercado também está relacionada ao encerramento de patentes e ao desenvolvimento de alternativas sintéticas desses tratamentos.
