A Organização Mundial da Saúde (OMS) informou na segunda-feira (14) que aprovou a vacina contra mpox da Bavarian Nordic (BAVA.CO) para adolescentes de 12 a 17 anos, um grupo etário considerado especialmente vulnerável a surtos da doença, que tem gerado preocupação global.
A OMS disse em um comunicado que concedeu a pré-qualificação para a vacina Jynneos para adolescentes em 8 de outubro.
Em agosto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) classificou o mpox como uma emergência de saúde pública global pela segunda vez em dois anos, após um novo tipo do vírus se disseminar da República Democrática do Congo para as nações vizinhas.
A agência da ONU aprovou a vacina em setembro como a primeira vacina contra mpox para adultos, simplificando o acesso à mesma para países africanos severamente impactados.
Crianças, adolescentes e pessoas com sistema imunológico enfraquecido têm sido particularmente vulneráveis ao mpox, uma infecção viral que geralmente causa sintomas semelhantes aos da gripe e lesões cutâneas cheias de pus.
A mais recente decisão da OMS ocorre após a aprovação do medicamento pela União Europeia para adolescentes em setembro.
A empresa de biotecnologia dinamarquesa também está se preparando para conduzir um ensaio clínico para avaliar a segurança da vacina em crianças de dois a 12 anos, potencialmente expandindo seu uso.
O ensaio, parcialmente financiado pela Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI), está previsto para começar em outubro.
A FDA, a Autoridade de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, também aprovou a vacina da Bavarian, porém somente para adultos com 18 anos ou mais.
No entanto, concedeu uma Autorização de Uso Emergencial para sua aplicação em adolescentes durante a epidemia de mpox em 2022. De acordo com o regulador japonês, a vacina LC16, produzida pela KM Biologics do Japão, já pode ser aplicada em crianças. A Bavarian Nordic não deu uma resposta imediata a um pedido de comentário acerca da pré-qualificação.
