A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética semelhante ao Ozempic liberada para venda no Brasil. A autorização foi publicada nesta terça-feira (26).
Fabricado pela EMS, o medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, usado no tratamento do diabetes tipo 2. A patente do produto original expirou em março deste ano, abrindo espaço para novos medicamentos com a mesma substância.
O pedido de registro foi protocolado em 2023 e passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade realizadas pela Anvisa antes da liberação.
De acordo com a agência, o Ozivy será indicado para adultos com diabetes tipo 2, associado à dieta e à prática de atividades físicas. O medicamento será comercializado em caneta injetável de aplicação semanal.
A Anvisa informou ainda que o novo produto deverá ser mantido refrigerado antes e após o início do tratamento, diferentemente do medicamento de referência.
Apesar de possuir o mesmo princípio ativo, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico. Pela legislação brasileira, produtos biológicos não possuem versões genéricas, e o novo medicamento foi classificado como análogo sintético de produto biológico.
Antes de chegar às farmácias, o medicamento ainda precisará ter o preço aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A data de lançamento será definida pela fabricante.
Para eventual distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o produto também deverá passar por análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aval do Ministério da Saúde.
